一、RoHS與REACH管控背景及必要性
· 歐盟WEEE指令：2005年8月正式生效，開啟電子電氣產品報廢回收管控，同步要求2006年7月起歐盟市場產品必須符合RoHS；
· REACH法規：2006年頒布，2008年6月實施，覆蓋全品類化學品全生命周期管控，2008年首批15項SVHC（高關注度物質）正式發布。
二、RoHS（危害物質禁用指令）核心知識點
1. 定義與管控范圍
RoHS全稱為《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》，管控11大類電子電氣設備，包括： 小型家電（吸塵器/電熨斗）、IT電訊設備（電腦/手機）、玩具娛樂設備、醫療設備、自動售貨機等。
2. 歐盟&中國RoHS版本
區域 | 版本 | 執行時間 | 管控物資數量 |
歐盟 | RoHS 1.0 | 2006.7.1 | 6項（Pb/Hg等） |
歐盟 | RoHS 2.0修訂版 | 2015.6.4 | 10項（6項+4項鄰苯） |
中國 | RoHS 2.0（強制） | 2026.1.1 | 10項（同歐盟） |
3. 管控物質及限值（關鍵指標）
物質類別 | 限值要求 |
鎘（Cd） | ≤0.01%（100ppm） |
Pb/Hg/Cr(Ⅵ)/PBB/PBDE | 均≤0.1%（1000ppm） |
DBP/BBP/DEHP/DIBP（鄰苯） | 均≤0.1%（1000ppm） |
4. 豁免條款（技術例外）
部分材料因制造技術瓶頸可申請豁免（部分有期限），常見豁免：
· 銅合金中鉛含量<4%；
· 機械加工用鋼中鉛含量<0.35%；
· 高溫焊料（鉛含量>85%的鉛基合金）；
· 特定陶瓷電容、電子元件玻璃/陶瓷材料中的鉛。
5. 檢測誤區警示
RoHS管控對象為產品中的均質物質（機械拆分至不可再分的最小單元），而非整個產品的平均含量，需按均質單元逐一檢測。
6. 企業RoHS合規路徑
· 設計階段：優先選用RoHS合規物料，BOM/圖紙明確標注環保要求；
· 試產階段：與供應商簽訂環保協議，要求提供SGS/華測等權威檢測報告，全產品完成RoHS檢測；
· 量產階段：RoHS物料分區存放，每年更新檢測報告，來料嚴格核查RoHS標志。
三、REACH（化學品注冊、評估、授權和限制）核心知識點
1. 定義與管控范圍
REACH是歐盟化學品全生命周期管控法規，覆蓋化學物質、混合物、物品三大類，涉及電子、紡織、汽車、輕工等幾乎所有行業。
2. 核心管控機制（REACH四步）
機制 | 管控對象 | 企業義務要求 |
注冊 | 年投放歐盟≥1噸的化學物質/混合物中對應物質/物品中有意釋放且年≥1噸的物質 | 完成注冊并獲取注冊號后，方可進入歐盟市場 |
評估 | 注冊卷宗、已注冊物質 | 配合ECHA及成員國的評估要求，補充數據或更新注冊信息 |
授權 | 附錄XIV（授權清單）高風險物質 | 最遲申請日前提交授權申請，日落日未獲授權則禁止投放市場 |
限制 | 附錄XVII（限制清單）物質（如有機錫、鎘、偶氮染料、PAH等） | 物質含量超限值時，禁止投放市場或需符合特定使用條件 |
3. 高風險物質類別
· SVHC（高關注度物質）：對環境/人體毒性大，需關注候選清單動態更新；
· CMR：致癌、致誘變、生殖毒性物質（如鎘、苯）；
· PBT/vPvB：持久性/強持久性、生物累積性/強生物累積性、有毒物質（如汞、多溴聯苯）。
4. 企業REACH合規路徑
· 內部管控：設計輸出明確REACH合規要求，收貨時核查供應商MSDS/REACH聲明；
· 供應商管理：要求提供SVHC檢測報告，或含全成分CAS號的MSDS并聲明合規；
· 客戶對接：出具REACH合規聲明/保證書，檢測報告明確標注無SVHC。
四、RoHS與REACH核心差異
對比維度 | RoHS（危害物質禁用指令） | REACH（化學品全生命周期管控） |
法規性質 | 指令，需歐盟成員國轉化為國內法后方可生效 | 法規，直接具備歐盟范圍內的法律效力 |
管控出發點 | 從物品出發，限制電子電氣設備中特定有害物質使用 | 從物質出發，覆蓋全品類化學品的生產、進口、銷售全流程 |
涉及行業范圍 | 僅11大類電子電氣設備 | 幾乎所有行業（電子、紡織、汽車、輕工等） |
管控核心邏輯 | 終端產品有害物質限值管控 | 幾乎所有行業（電子、紡織、汽車、輕工等） |
五、企業全流程環保合規措施
1. 研發設計端
· 物料選型優先鎖定通過RoHS/REACH認證的供應商，BOM清單明確標注環保標準；
· 物料承認環節增加RoHS/REACH合規性專項審核。
2. 供應商管理端
· 簽訂RoHS與REACH專屬環保協議，明確供應商合規責任及違約處罰條款；
· 要求供應商每年提供RoHS全項檢測報告、SVHC篩查報告及完整MSDS；
3. 生產制造端
· 合規物料與非合規物料物理隔離存放，避免交叉污染；
· 海外訂單僅安排具備無鉛環保生產環境的工廠承接；
· 來料檢驗嚴格核查RoHS標志、REACH聲明等合規證明文件。
注：歐盟ECHA及中國生態環境部會定期更新法規條款及物質清單，企業需持續關注官方公告，及時調整合規策略。
